Предупреждения о вреде сигарет для здоровья
Закон о профилактике курения в семье и борьбе с табаком (TCA) предоставил FDA важные новые полномочия по регулированию производства, маркетинга и распространения табачных изделий. TCA также внёс поправки в раздел 4 Федерального закона о маркировке и рекламе сигарет (FCLAA), предписывая FDA издавать правила, требующие, чтобы новые текстовые предупреждения сопровождались цветными графическими изображениями, иллюстрирующими негативные последствия курения для здоровья. TCA вносит поправки в FCLAA, требуя, чтобы каждаяпачка сигарети реклама должна содержать одно из новых обязательных предупреждений.
В марте 2020 года FDA завершило разработку «Требуемых предупреждений дляПачки сигаретПравило «О безопасности и рекламе» устанавливает 11 новых предупреждений о вреде курения сигарет для здоровья, состоящих из текстовых предупреждений, сопровождаемых цветной графикой в виде соответствующих фотореалистичных изображений, иллюстрирующих негативные последствия курения для здоровья. Эти новые обязательные предупреждения отражают некоторые менее известные, но серьёзные риски для здоровья, связанные с курением.
FDA также опубликовало «Необходимые предупреждения дляПачки сигарети реклама – Руководство по соблюдению нормативных требований для малых предприятий», чтобы помочь малому бизнесу понять и соблюдать окончательное правило.
Текущий статус окончательного правила
7 декабря 2022 года Окружной суд США по Восточному округу Техаса вынес постановление по делу RJ Reynolds Tobacco Co. и др. против Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США и др., № 6:20-cv-00176, отменяющее «Обязательные предупреждения дляПачки сигарети реклама». 21 марта 2024 года Апелляционный суд США Пятого округа вынес решение, отменяющее решение Окружного суда, и пришел к выводу, что решение FDA соответствует Первой поправке к Конституции США. В решении дело было возвращено в Окружной суд для рассмотрения оставшихся требований истцов. Истцы подали ходатайство о предоставлении временной защиты по возвращенным искам. 14 января 2025 года Окружной суд вынес предварительное судебное предписание и отложил вступление постановления в силу до вынесения окончательного решения по делу.
Руководство для промышленности
12 сентября 2024 года FDA опубликовало руководство для отрасли, описывающее политику агентства по обеспечению соблюдения окончательного правила. Однако недавно Окружной суд запретил FDA применять это правило и отложил его вступление в силу до вынесения окончательного решения по делу.
Обязательные предупреждения дляПачки сигарети реклама
Размер и расположение. Требуемое предупреждение должно занимать не менее 50 процентов верхней части передней и задней панелей пачки сигарет (т. е. две самые большие стороны или поверхности пачки).
На пачках сигарет обязательные предупреждения должны располагаться на левой стороне передней и задней панелей пачки и занимать не менее 50% площади этих панелей. Предупреждение должно быть размещено непосредственно на упаковке и должно быть хорошо видно под целлофаном или другой прозрачной упаковкой.
Ориентация – Обязательное предупреждение должно быть расположено таким образом, чтобы текст обязательного предупреждения и другая информация на этой панели упаковки имели одинаковую ориентацию.
Например, если передняя панельпачка сигаретсодержит информацию, например, название марки сигареты, в ориентации слева направо, требуемое предупреждение, включая текстовое предупреждение, также должно быть размещено в ориентации слева направо.
Случайное и равномерное размещение и распространение. Все 11 обязательных предупреждений на упаковках должны размещаться в случайном порядке в течение каждого 12-месячного периода как можно чаще на каждой марке продукта и должны быть распределены случайным образом во всех регионах США, где продается продукт, в соответствии с утвержденным FDA планом по контролю за продуктами и лекарствами.
Несмываемые или постоянные предупреждения – Обязательные предупреждения должны быть напечатаны несмываемым способом или постоянно прикреплены кпачка сигарет.
Например, эти обязательные предупреждения нельзя печатать или размещать на этикетке, прикрепленной к прозрачной внешней обертке, которая может быть снята для доступа к продукту внутри упаковки.
Реклама сигарет（Пачки сигарет）
Размер и расположение – В печатной рекламе и других рекламных объявлениях с визуальным компонентом (включая, например, рекламу на вывесках, витринах, интернет-страницах, страницах социальных сетей, цифровых платформах, мобильных приложениях и электронной переписке) обязательное предупреждение должно располагаться непосредственно на рекламном объявлении. Кроме того, обязательные предупреждения должны занимать не менее 20 процентов площади рекламного объявления, быть заметными и располагаться в верхней части каждого рекламного объявления в зоне обрезки, если таковая имеется.
Ротация. 11 обязательных предупреждений должны чередоваться ежеквартально в рекламе каждой марки сигарет в соответствии с планом по сигаретам, одобренным FDA.
Несмываемые или постоянные предупреждения – Обязательные предупреждения должны быть напечатаны несмываемым способом или постоянно прикреплены к рекламе сигарет.
Планы по курению сигарет с обязательными предупреждениями
Раздел 4 FCLAA с поправками, внесенными TCA, и окончательная редакция правила требуют, чтобы производители, дистрибьюторы и розничные продавцы сигарет представили план случайного и равномерного размещения и распространения требуемых предупреждений на пачках сигарет и ежеквартальной ротации требуемых предупреждений в рекламе сигарет, а также получили одобрение FDA на свои планы до того, как продукты, подлежащие размещению таких предупреждений, поступят на рынок.
FDA выпустило «Представление планов дляПачки сигарети реклама сигарет (пересмотренная)» руководство, чтобы помочь тем, кто представляет планы сигарет дляпачки сигарети реклама.
Требование о представлении планов по сигаретам дляпачки сигарети реклама, а также конкретные требования, касающиеся случайного и равного отображения и распространения требуемых предупреждений на упаковке сигарет и ежеквартальной ротации требуемых предупреждений в рекламе сигарет, изложены в разделе 4(c) FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Время публикации: 27 февраля 2025 г.