Предупреждения о здоровье сигарет
Закон о предотвращении курящихся и табака (TCA) в семье предоставил FDA важные новые полномочия по регулированию производства, маркетинга и распространения табачных изделий. В TCA также внесли изменения в раздел 4 Федерального Закона о маркировке и рекламе сигарет (FCLAA), направляя FDA для выпуска правил, требующих цветной графики, изображающей негативные последствия курения для сопровождения новых текстовых предупреждений. TCA вносит изменения в FCLAA, чтобы потребовать каждогопакет сигарети реклама, чтобы нести одно из новых обязательных предупреждений.
В марте 2020 года FDA завершила «требуемые предупреждения дляПакеты сигарети рекламные объявления », установление 11 новых предупреждений о здоровье сигарет, состоящих из текстовых предупреждений, сопровождаемых цветной графикой в форме согласованных фотореалистических изображений, изображающих негативные последствия для здоровья курение. Эти новые необходимые предупреждения изображают некоторые менее известные, но серьезные риски для здоровья.
FDA также опубликовал «Требуемые предупреждения дляПакеты сигарети реклама - Руководство по соблюдению малого предприятия », чтобы помочь малым предприятиям понять и соблюдать окончательное правило.
Текущее состояние окончательного правила
7 декабря 2022 года окружной суд США по восточному округу Техаса издал приказ в RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Соединенных Штатов и др., № 6: 20-CV-00176, освобождая «требуемые предупреждения дляПакеты сигарети рекламные объявления »окончательное правило. 21 марта 2024 года Апелляционный суд США по пятому округу выпустил мнение, отменяющее окружной суд и пришел к выводу, что правило FDA согласуется с первой поправкой. Мнение направило дело в окружной суд для рассмотрения оставшихся претензий истцов. судебный запрет и отложил дату вступления в силу правила до внесения окончательного решения в судебном процессе.
Руководство для промышленности
12 сентября 2024 года FDA выпустила руководство для промышленности, которое описывает правоприменительную политику агентства для окончательного правила. Однако в последнее время районный суд повел в действие FDA от обеспечения соблюдения правила и отложил дату вступления в действие до вступления в действие окончательного решения в судебном процессе.
Требуемые предупреждения дляПакеты сигарети реклама
Размер и расположение - требуемое предупреждение должно содержать как минимум 50 процентов передних и задних панелей пакета сигарет (то есть две самые большие стороны или поверхности пакета).
Для картонных коробок сигареты необходимые предупреждения должны быть расположены на левой стороне передней и задней панелей картонной коробки и должны содержать, по крайней мере, левые 50 процентов этих панелей. Требуемое предупреждение должно отображаться непосредственно на упаковке и должно быть четко видно под любым целлофаном или другой чистой упаковкой.
Ориентация - требуемое предупреждение должно быть расположено так, чтобы текст необходимого предупреждения и другая информация на этой панели пакета имела одинаковую ориентацию.
Например, если передняя панельпакет сигаретСодержит информацию, такую как название бренда сигареты, в левой к правой ориентации требуемое предупреждение, включая текстовое предупреждение, также должно появиться в левой к правой ориентации.
Случайное и равное отображение и распределение-все 11 необходимых предупреждений для пакетов должны быть случайным образом отображаться в каждом 12-месячном периоде, как и в течение равных, как это возможно, на каждой марке продукта и должен быть случайным образом распределен во всех областях Соединенных Штатов, в которых продукт продается, в соответствии с планом одобренного FDA.
Несертируемые или постоянные предупреждения - требуемые предупреждения должны быть неизгладимо напечатаны или навсегда прикреплены кпакет сигарет.
Например, эти необходимые предупреждения не должны быть напечатаны или размещены на этикетке, прикрепленной к четкой внешней обертке, которая, вероятно, будет удалена для доступа к продукту в пакете.
Реклама сигарет (Пакеты сигарет）
Размер и местоположение - для печатной рекламы и других рекламных объявлений с визуальным компонентом (включая, например, рекламу по знакам, розничные дисплеи, веб -страницы интернет -веб -страницы, веб -страницы социальных сетей, цифровые платформы, мобильные приложения и переписка по электронной почте), необходимое предупреждение должно появиться непосредственно на рекламе. Кроме того, требуемые предупреждения должны содержать не менее 20 процентов площади рекламы в заметном и заметном формате и местоположении в верхней части каждой рекламы в области отделки, если таковые имеются.
Вращение-11 необходимых предупреждений должны быть поворачиваются ежеквартально, в чередующейся последовательности, в рекламе для каждой марки сигарет, в соответствии с одобренным FDA плана сигарет.
Неактуальные или постоянные предупреждения - требуемые предупреждения должны быть неизгладимо напечатаны или навсегда прикреплены к рекламе сигарет.
Планы сигарет о необходимых предупреждениях
Раздел 4 FCLAA, с поправками TCA, и окончательное правило требуют, чтобы производители, дистрибьюторы и розничные продавцы сигарет представляют план случайного и равного демонстрации и распределения необходимых предупреждений о пакетах сигарет и квартальной ротации необходимых предупреждений в рекламе сигарет и для получения FDA одобрения их планов в соответствии с таковыми войнами.
FDA выпустила «представление планов наПакеты сигарети рекламные объявления о сигаретах (пересмотренные) »пакеты сигарети реклама.
Требование для подачи планов сигарет дляпакеты сигарети рекламные объявления и конкретные требования, связанные с случайным и равным отображением и распределением необходимых предупреждений о упаковке сигарет и ежеквартальной ротации необходимых предупреждений в рекламе сигарет, появляются в разделе 4 (c) FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Время публикации: 27-2025 февраля