Предупреждения о вреде сигарет для здоровья
Закон о предотвращении курения в семьях и контроле над табачными изделиями (TCA) предоставил FDA важные новые полномочия по регулированию производства, маркетинга и распространения табачных изделий. TCA также внес поправки в раздел 4 Федерального закона о маркировке и рекламе сигарет (FCLAA), обязав FDA издать правила, требующие, чтобы цветные графические изображения, иллюстрирующие негативные последствия курения для здоровья, сопровождали новые текстовые предупреждения. TCA вносит поправки в FCLAA, требуя, чтобы каждоепачка сигарети реклама должна содержать одно из новых обязательных предупреждений.
В марте 2020 года FDA завершило разработку «Обязательных предупреждений дляПачки сигаретПравило «и рекламы» устанавливает 11 новых предупреждений о вреде курения для здоровья, состоящих из текстовых предупреждений, сопровождаемых цветными графическими изображениями в виде соответствующих фотореалистичных картинок, иллюстрирующих негативные последствия курения для здоровья. Эти новые обязательные предупреждения изображают некоторые из менее известных, но серьезных рисков для здоровья, связанных с курением.
FDA также опубликовало «Обязательные предупреждения дляПачки сигарет«Реклама – Руководство по соблюдению требований для малых предприятий», призванное помочь малым предприятиям понять и соблюдать окончательные правила.
Текущий статус окончательного варианта правил
7 декабря 2022 года Окружной суд США Восточного округа Техаса вынес постановление по делу RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., № 6:20-cv-00176, отменив «Обязательные предупреждения дляПачки сигарети рекламные объявления» — окончательное правило. 21 марта 2024 года Апелляционный суд США пятого округа вынес решение, отменяющее решение окружного суда и заключающее, что правило FDA соответствует Первой поправке. Решением дело было возвращено в окружной суд для рассмотрения оставшихся исков истцов. Истцы подали ходатайство о временной защите по возвращенным искам. 14 января 2025 года окружной суд вынес предварительное судебное предписание и отложил дату вступления правила в силу до вынесения окончательного решения по делу.
Руководство для промышленности
12 сентября 2024 года FDA выпустило руководство для отрасли, описывающее политику агентства в отношении применения окончательного варианта правил. Однако совсем недавно окружной суд запретил FDA применять эти правила и отложил дату их вступления в силу до вынесения окончательного решения по делу.
Обязательные предупреждения дляПачки сигарети реклама
Размер и расположение – Требуемое предупреждение должно занимать не менее 50 процентов верхней части передней и задней панелей сигаретной пачки (т.е. две самые большие стороны или поверхности пачки).
Для сигаретных пачек необходимые предупреждения должны располагаться на левой стороне передней и задней панелей пачки и занимать не менее 50 процентов левой части этих панелей. Предупреждение должно быть размещено непосредственно на упаковке и хорошо видно под целлофаном или другой прозрачной оберткой.
Ориентация – Требуемое предупреждение должно быть расположено таким образом, чтобы текст предупреждения и другая информация на этой панели упаковки имели одинаковую ориентацию.
Например, если передняя панельпачка сигаретЕсли информация, такая как название марки сигарет, отображается слева направо, то и обязательное предупреждение, включая текстовое предупреждение, также должно отображаться слева направо.
Случайное и равномерное размещение и распространение – Все 11 обязательных предупреждений на упаковках должны размещаться случайным образом в течение каждого 12-месячного периода, с максимально возможным равным количеством раз на каждой марке продукта, и должны быть случайным образом распространены во всех регионах Соединенных Штатов, где продается продукт, в соответствии с утвержденным FDA планом по регулированию сигарет.
Несмываемые или постоянные предупреждения – Обязательные предупреждения должны быть нанесены несмываемым способом на бумагу или постоянно прикреплены к ней.пачка сигарет.
Например, эти обязательные предупреждения не должны быть напечатаны или размещены на этикетке, прикрепленной к прозрачной внешней упаковке, которую, вероятно, снимут, чтобы получить доступ к продукту внутри упаковки.
Реклама сигарет (Пачки сигарет）
Размер и расположение – Для печатной рекламы и другой рекламы с визуальным компонентом (включая, например, рекламу на вывесках, витринах магазинов, веб-страницах в Интернете, страницах в социальных сетях, цифровых платформах, мобильных приложениях и электронной переписке) обязательное предупреждение должно располагаться непосредственно на рекламном объявлении. Кроме того, обязательное предупреждение должно занимать не менее 20 процентов площади рекламного объявления, быть заметным и расположенным в верхней части каждого рекламного объявления в пределах зоны обрезки, если таковая имеется.
Ротация – 11 обязательных предупреждений должны чередоваться ежеквартально, в чередующейся последовательности, в рекламе каждой марки сигарет в соответствии с утвержденным FDA планом для сигарет.
Несмываемые или постоянные предупреждения – Обязательные предупреждения должны быть несмываемо напечатаны или постоянно прикреплены к рекламе сигарет.
Планы по обязательному размещению предупреждений на сигаретных пачках
Раздел 4 Закона о федеральных контроле за оборотом табачных изделий (FCLAA) с поправками, внесенными Законом о табачных изделиях (TCA), и окончательные правила требуют от производителей, дистрибьюторов и розничных продавцов сигарет представить план по равномерному и случайному размещению и распространению обязательных предупреждений на сигаретных пачках и ежеквартальной ротации обязательных предупреждений в рекламе сигарет, а также получить одобрение FDA на свои планы до того, как продукция, обязанная нести такие предупреждения, поступит на рынок.
FDA опубликовало «Заявление о подаче планов на…»Пачки сигарети «Реклама сигарет (пересмотренная версия)» — руководство для тех, кто подает планы по рекламе сигарет.пачки сигарети рекламы.
Требование о предоставлении планов по производству сигарет дляпачки сигарета также в отношении рекламы и конкретных требований, касающихся случайного и равномерного размещения и распространения обязательных предупреждений на сигаретных упаковках и ежеквартальной ротации обязательных предупреждений в сигаретной рекламе, содержатся в разделе 4(c) FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Дата публикации: 27 февраля 2025 г.