Предупреждения о вреде сигарет для здоровья
Закон о профилактике курения в семье и контроле за табаком (TCA) предоставил FDA новые важные полномочия по регулированию производства, маркетинга и распространения табачных изделий. TCA также внес поправки в раздел 4 Федерального закона о маркировке и рекламе сигарет (FCLAA), предписав FDA издать правила, требующие, чтобы цветные графические изображения, иллюстрирующие негативные последствия курения для здоровья, сопровождали новые текстовые предупреждения. TCA вносит поправки в FCLAA, требуя от каждогопачка сигарети реклама должна содержать одно из новых обязательных предупреждений.
В марте 2020 года FDA завершило разработку «Требуемых предупреждений дляПачки сигарети реклама», устанавливая 11 новых предупреждений о вреде курения сигарет, состоящих из текстовых предупреждений, сопровождаемых цветной графикой, в форме согласованных фотореалистичных изображений, иллюстрирующих негативные последствия курения сигарет для здоровья. Эти новые требуемые предупреждения отображают некоторые из менее известных, но серьезных рисков для здоровья, связанных с курением.
FDA также опубликовало «Необходимые предупреждения дляПачки сигарети реклама – Руководство по соблюдению требований для малых предприятий», чтобы помочь малому бизнесу понять и соблюдать окончательное правило.
Текущий статус окончательного правила
7 декабря 2022 года Окружной суд США по Восточному округу Техаса вынес постановление по делу RJ Reynolds Tobacco Co. et al. против Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США и др., № 6:20-cv-00176, отменяющее «Обязательные предупреждения дляПачки сигарети реклама» окончательное правило. 21 марта 2024 года Апелляционный суд США по пятому округу вынес заключение, отменяющее Окружной суд и заключающее, что правило FDA соответствует Первой поправке. Заключение вернуло дело в Окружной суд для рассмотрения оставшихся требований истцов. Истцы подали ходатайство о временном обеспечении по возвращенным искам. 14 января 2025 года Окружной суд ввел предварительный запрет и отложил дату вступления правила в силу до вступления окончательного решения в судебном разбирательстве.
Руководство для промышленности
12 сентября 2024 года FDA выпустило руководство для отрасли, в котором описывается политика агентства по обеспечению соблюдения окончательного правила. Однако совсем недавно окружной суд запретил FDA обеспечивать соблюдение правила и отложил дату вступления правила в силу до вынесения окончательного решения по судебному разбирательству.
Требуемые предупреждения дляПачки сигарети реклама
Размер и расположение. Требуемое предупреждение должно занимать не менее 50 процентов верхней части передней и задней панелей пачки сигарет (т. е. две самые большие стороны или поверхности пачки).
Для сигаретных блоков требуемые предупреждения должны быть расположены на левой стороне передней и задней панелей блока и должны занимать не менее левых 50 процентов этих панелей. Требуемое предупреждение должно быть размещено непосредственно на упаковке и должно быть четко видно под любой целлофановой или другой прозрачной оберткой.
Ориентация – Обязательное предупреждение должно быть расположено таким образом, чтобы текст обязательного предупреждения и другая информация на этой панели упаковки имели одинаковую ориентацию.
Например, если передняя панельпачка сигаретсодержит информацию, например, название марки сигареты, в ориентации слева направо, обязательное предупреждение, включая текстовое предупреждение, также должно быть размещено в ориентации слева направо.
Случайное и равномерное размещение и распространение – все 11 требуемых предупреждений на упаковках должны размещаться в случайном порядке в течение каждого 12-месячного периода как можно чаще на каждой марке продукта и должны быть распределены случайным образом во всех регионах США, где продается продукт, в соответствии с планом по борьбе с курением, одобренным FDA.
Несмываемые или постоянные предупреждения – Обязательные предупреждения должны быть напечатаны несмываемым способом или прикреплены кпачка сигарет.
Например, эти обязательные предупреждения не должны печататься или размещаться на этикетке, прикрепленной к прозрачной внешней обертке, которую, скорее всего, снимут для доступа к продукту внутри упаковки.
Реклама сигарет（Пачки сигарет）
Размер и расположение – Для печатной рекламы и другой рекламы с визуальным компонентом (включая, например, рекламу на вывесках, в розничных магазинах, на веб-страницах в Интернете, на веб-страницах социальных сетей, на цифровых платформах, в мобильных приложениях и в электронной переписке) требуемое предупреждение должно располагаться непосредственно на рекламе. Кроме того, требуемые предупреждения должны занимать не менее 20 процентов площади рекламы в заметном и заметном формате и располагаться в верхней части каждой рекламы в пределах обрезной области, если таковая имеется.
Ротация. 11 обязательных предупреждений должны чередоваться ежеквартально в рекламе каждой марки сигарет в соответствии с планом по сигаретам, одобренным FDA.
Несмываемые или постоянные предупреждения. Обязательные предупреждения должны быть напечатаны несмываемым способом или прикреплены к рекламе сигарет.
Планы сигарет для обязательных предупреждений
Раздел 4 FCLAA с поправками, внесенными TCA, и окончательная редакция правила требуют от производителей, дистрибьюторов и розничных продавцов сигарет представить план случайного и равномерного размещения и распространения требуемых предупреждений на пачках сигарет и ежеквартальной ротации требуемых предупреждений в рекламе сигарет, а также получить одобрение FDA своих планов до того, как продукция, на которую должны быть нанесены такие предупреждения, поступит на рынок.
FDA выпустило «Представление планов дляПачки сигарети реклама сигарет (пересмотренная)» руководство, призванное помочь тем, кто представляет планы по сигаретам дляпачки сигарети реклама.
Требование о представлении планов по сигаретам дляпачки сигарети рекламы, а также особые требования, касающиеся случайного и равного отображения и распространения требуемых предупреждений на упаковке сигарет и ежеквартальной ротации требуемых предупреждений в рекламе сигарет, изложены в Разделе 4(c) FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Время публикации: 27 февр. 2025 г.